有研究表白减肥药中所含的西布曲明可能增加服用者血 压升高、心律变态的几率西布曲明。2004年1月1日一2010年1月15 曰期间,国度药品不良反响监测中心病例陈述共收到西布曲明 相关不良反响陈述298例,西布曲明国内药品申明书明白:西 布曲明适用于饮食控造与运动不克不及减轻和控造体重的瘦削症治 疗。
包罗减轻体重和维持体重的减轻,治疗应与低热量饮食和 运动连系停止西布曲明。西布曲明撤市前保举用于治疗BMI不该低于 30kg/m2,或不低于27kg/m2并伴随其他危险因素(如高血压、 糖尿病、血脂异常等)的瘦削症患者。2010年,美国FDA做出 了停行利用减肥药西布曲明的决定,原因是临床试验数据显示 西布曲明存在发作心血管不良事务的风险(如心力弱竭和中风 风险)。
FDA要求西布曲明的造造商美国雅培公司主动将该药物撤出美国市场,雅培公司对此暗示同意,并停售含有西布曲明 的药品Meridia西布曲明。继美国之后,澳大利亚、欧盟等也陆续废行该 药品的答应证,并令造药厂收受接管。2010年10月,原中国食物 药品监视办理局也颁布发表,国内停行消费、销售和利用西布曲明造 剂和原料药,撤销其批准证明档,已上市销售的药品由消费企业 负责召回销毁。
此前曾风光一时的“曲美”也就此下架,不允许 继续在市道上销售西布曲明。
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