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美国食品药品监督管理局批准苹果AirPods Pro耳机的助听器软件

IT之家9 月 12 日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)今天批准了首款非处方(OTC)助听器软件设备 ——“助听器功能”(Hearing Aid Feature),该设备可用于兼容版本的 Apple AirPods Pro 耳机。

FDA 表示,在安装并根据用户的听力需求进行定制后,助听器功能可使兼容的 AirPods Pro 作为一款 OTC 助听器,为 18 岁及以上有轻度至中度听力损失的用户放大声音。

美国食品药品监督管理局批准苹果AirPods Pro耳机的助听器软件

助听器功能(HAF)是一款仅限软件的移动医疗应用程序,适用于兼容版本的 AirPods Pro。HAF 采用自适应策略,用户无需听力专业人士的帮助,即可根据自己的听力需求进行调整。HAF 通过 iOS 设备(如 iPhone、iPad)进行设置,用户的听力水平通过 iOS HealthKit访问,以定制 HAF。用户在设置完成后,可以调整音量、音调和平衡设置。

美国食品药品监督管理局批准苹果AirPods Pro耳机的助听器软件

据IT之家今天早些时候报道,苹果即将推出的一项固件更新将使 AirPods Pro 2 能够作为助听器使用,这将使其与现有的非处方(OTC)助听器产品直接竞争。

据IT之家了解,大多数 OTC 助听器都提供蓝牙耳机功能,因此无论是使用 AirPods 还是 OTC 助听器,都可以同时实现助听和耳机功能,但 AirPods 将提供两个显著的优势。

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