深圳亚辉龙公司开发新冠病毒试剂迎战疫情

亚辉龙位于法国南希省的医学分析实验室里，首台新冠病毒化学发光法检测仪成功安装。

“3月30日晚，公司首台新冠病毒化学发光法检测仪在法国装机成功，我们已经正式加入了病毒检测的国际军团！”昨日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司董事长胡鹍辉兴奋地告诉记者。而在此前，亚辉龙已经成为全球首家获得化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒CE证书、首家获得化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒FDA PEUA受理号的企业。

实际上，自疫情发生以来，深圳亚辉龙不仅开发出具有自主知识产权的检测试剂，更向全国各地捐赠了价值4220.7万元的病毒检测产品和防疫物资，展示了深圳企业的担当。

作为从事全链条开发体外诊断领域产品、拥有大量自主知识产权的国家高新技术企业，亚辉龙对疫情保持高度的敏感和关注。

在国内疫情初发的1月，亚辉龙人克服员工返乡、停工停产停研的困难，召集留深20多名研发骨干成立了攻坚小组，夜以继日研究设计方案和研发路径。

凭借十多年血清学检测试剂的积淀，攻坚团队相继攻克了新冠病毒特异性蛋白的基因工程表达、纯化和量产等困难，筛选出特异性的诊断试剂核心原材料，并完成了高通量新冠病毒2019-nCoV抗原、IgM抗体、IgG抗体检测的系列诊断产品的自主开发。

“核酸检测属于分子诊断，而我们采用的抗原、抗体检测属于免疫诊断，检测标本通常是血清或血浆，是核酸检测的重要补充。”亚辉龙副董事长宋永波介绍，“抗原检测是检测病毒的蛋白质，而抗体检测是检测病毒刺激机体所产生的免疫球蛋白，两者结合可极大提高诊断准确率。”

更难能可贵的是，核酸检测要采集上呼吸道样本，医护人员暴露风险极大，而亚辉龙产品采用血清或血浆作为样本，采集便捷，含毒量低，大大降低了医护人员风险。经过广东省多家临床单位开展临床验证，诊断效果优良。

2月14日，多名亚辉龙员工勇敢逆行，携带首批病毒检测试剂盒抵达武汉大学附属人民医院。当晚武汉各大酒店停业，工作人员就睡在运输车里，等待次日向医院交接捐赠物资。

亚辉龙的抗疫逆行由此展开，先后向武汉火神山医院、华中科技大学附属同济医院、亚洲心脏病医院、中部战区总医院（军事医学科学院陈薇院士科研团队）等覆盖湖北所有地市州的75家医院及全国医疗机构捐赠价值3410.7万元的检测仪和试剂盒，可为60万人次提供检测。不仅如此，亚辉龙还多方联系采购口罩、手套、防护服、酒精、消毒液等防疫物资捐向全国。

通过最前线各大医院的临床使用，人们欣喜地发现，亚辉龙的检测产品在发病初期的灵敏度在97%以上，治疗恢复期的灵敏度在90%以上，基本解决了核酸检测存在的假阴性问题。大冶疾控中心（钟南山院士团队实验室）给予高度肯定。由于亚辉龙在抗疫期间的“战绩”，被工信部列入首批疫情防控重点保障企业名单。

2月28日，由权威期刊《中华检验医学杂志》发表的全球第一篇检测血清新冠病毒抗体IgM和IgG的研究论文指明，IgM和IgG联合检测可以作为新冠病毒的有效筛查和诊断指标。论文的撰写者是来自武汉抗疫一线的临床医生，其所使用的正是亚辉龙的产品。

3月8日，《中华检验医学杂志》再次发表使用亚辉龙试剂盒的研究成果，表明血清新型冠状病毒IgM和IgG抗体联合检测可作为有效筛查和诊断指标，是核酸检测假阴性的有效补充。

3月30日晚，亚辉龙位于法国南希省的医学分析实验室里，首台新冠病毒化学发光法检测仪成功安装，并开始为医护人员提供检测。据法国权威媒体报道，这台机器每小时可检测100个样本，首个检测结果30分钟即可显示，此后每隔20秒便出一个结果，而咽拭子核酸检测的结果出炉平均用时为5个小时。

实际上，早在3月3日，亚辉龙便成功拿下化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒CE证书；3月18日，亚辉龙成为全球首家获得同型试剂盒FDA PEUA受理号的企业。这意味着亚辉龙试剂盒已具备在海外上市销售的充分必要条件。

3月26日，美国权威期刊《美国医学会杂志》发表了两篇文章，分别介绍了武汉中南医院和武汉大学附属人民医院研究人员使用亚辉龙发光仪器检测母婴抗体IgG和IgM水平的研究成果。

在亚辉龙生产车间，记者看到员工在赶制检测仪和检测试剂，成为复工复产后的靓丽风景。“公司正在放大产能，目前每个月可生产发光检测仪400台，检测试剂2000万人份，为迎战全球疫情提供充足弹药。”胡鹍辉充满信心地说。

化危为机，守护生命。记者了解到，截至目前，亚辉龙已接到全球40余个国家的生产订单，正在向世界展示深圳高新科技企业的魅力和担当。

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